【负责人解读】芜湖市市场监督管理局负责人唐诚解读《芜湖市药品零售连锁企业加盟店监督管理办法（试行）》

为加强零售连锁门店（加盟）经营质量管理，规范药品经营行为，芜湖市市场监管局于2023年11月6日印发了《芜湖市零售连锁门店（加盟）监督管理办法（试行）》，以下简称《办法》。现解读如下：

一、制定背景及依据

2019年新修订的《药品管理法》对药品零售做出了新的规定，国家鼓励、引导药品零售连锁经营。从事药品零售连锁经营活动的企业总部，应当建立统一的质量管理制度，对所属零售药店的经营活动履行管理责任。随着药品零售连锁新业态的快速发展，省药监局也先后出台了《关于印发推动药品流通企业转型升级创新发展实施细则的通知》和《关于印发促进药品零售（连锁）企业健康发展具体举措的通知》等文件，支持和鼓励企业健康、规范、高质量发展。

二、制定意义和总体考虑

在出台《芜湖市药品零售连锁企业加盟优化方案（试行）》的基础上，夯实经营活动中主体责任，推动药品经营高质量发展，根据《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》，结合我市实际，制定本办法。

三、研判和起草过程

牵头起草了《芜湖市药品零售连锁企业加盟店监督管理办法（试行）（征求意见稿）》，在充分征求各县区局和相关科室意见的基础上，经修改完善后形成《芜湖市药品零售连锁企业加盟店监督管理办法（试行）》，并经市局法规科合法性审查、两反科公平竞争审查和局长办公会研究通过。

四、主要内容和创新举措

《芜湖市药品零售连锁企业加盟店监督管理办法（试行）》共分二个方面，一是落实企业主体责任，二是监管部门的监督检查要求和企业违反管理规定的处理要求。

亮点内容包括：

（一）明确权利义务。药品零售连锁总部应当与零售连锁门店（加盟）签订加盟协议，并遵循依法、平等、自愿、合理的原则，在“七统一”基础上，明确双方权利义务和药品安全责任。

（二）明确药品管理。原单体药店申请为加盟店继续经营的，其原有药品应当确定合法来源并盘点、登记在册，处于有效期内的合格药品，可以在本店继续销售，但不得调拨至其他门店。加盟店变为单体药店继续经营的，其剩余药品可参照上述规定执行。加盟店退出原连锁经营后需要再次加盟连锁经营的，剩余药品可参照上述规定执行。

（三）明确监管要求。加盟店违反药品连锁“七统一”管理规定，可能造成安全风险的，药品监督管理部门应当按照职责分工，依法处罚并采取劝告、预警、规劝、责令限期改正，直至责令暂停销售等风险控制措施，督促企业规范经营。

解读机关：芜湖市市场监督管理局

解读人：唐诚

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