镜湖区市场监管局召开《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训会

新修订的《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)自2024年7月1日起施行。为切实加强医疗器械质量安全监管，规范医疗器械经营活动，提升医疗器械经营质量管理水平，巩固药品安全巩固提升行动成果，4月12日，镜湖区市场监督管理局组织开展《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）宣贯培训，全局各执法监督业务骨干50余人参加会议。

此次培训，是全面贯彻落实新修订《规范》的实际举措。全区监管人员通过培训熟悉了新《规范》的要求。区市监法治课堂针对新《规范》印发了常态化学法系列学习手册，便于监管人员更层次的学习认识、理解和把握新《规范》。通过宣贯培训，进一步提升了全区监管人员的业务能力水平。

下一步，区局将督促辖区内经营企业落实主体责任，严格开展自查，及时发现质量管理体系漏洞和质量安全隐患，各市场监督管理所对辖区医疗器械经营企业开展监督检查，增加日常监管频次，加大违法违规查处力度，对不符合相关规定的企业依法查处，守住医疗器械质量安全底线。