严把三类医疗器械安全关，无为市构建美瞳市场智慧监管新格局

针对近期无为市消费者反映，市场出现美瞳、隐形眼镜无证销售、虚假宣传等乱象，无为市市场监督管理局顶格部署制定方案，市内各辖区所集中排查整治，严查违规经营，构建长效监管模式保障市民权益。

线下精准执法，建立常态清网。以城乡结合部、校园周边、商业综合体为重点区域，对眼镜店、美妆店、饰品店等主体开展“拉网式”排查，累计出动执法人员110人次，检查商户152家（其中眼镜店14家、药店34家、美妆店47家、饰品店57家），发现未取得《医疗器械经营许可证》经营主体1家，超范围销售美瞳产品商户1家。其中依法立案查处违法案件1起，扣押问题产品7盒，罚没款总计0.5万元。并以无为市各辖区所为锚点，对所属辖区内的美瞳、隐形眼镜等医疗器械合规合法销售进行常态化检查。全面贯彻专项整治要求，重点常态化整治无证经营、虚假宣传、假冒伪劣产品等违法违规行为。

分层分类培训，建立信用约束机制。组织医疗器械法规专题培训会1场，覆盖商户负责人、店长等关键岗位人员60余人次，重点解读《医疗器械经营监督管理办法》第21条（资质要求）、第42条（进货查验义务）等条款；会议中明确“四个严禁”（严禁无证经营、严禁销售未注册产品、严禁虚假宣传、严禁无处方销售）。对于曾存在违规违法经营销售行为的美瞳、隐形眼镜等医疗器械商户或机构设立“诚信经营红黑榜”，依据“诚信经营红黑榜”各所在日常检查中进行重点监督并合理增加检查力度。

风险警示全覆盖，重点群体精准宣贯。针对隐形眼镜消费安全内容进行公众科普宣传。执法人员在检查中督促经营单位其落实主体责任，合法合规经营，并对现场消费者进行普法宣传，提升消费者辨识能力。各辖区所始终畅通12315投诉渠道，对消费者反映过的“质量不佳”“佩戴不适”等问题开展“现场核查”+“回头看”。对中学、小学周边商户进行培训引导，并要求在店内显眼位置或隐性眼镜售卖区域摆放“安全购买提示牌”，公示合法产品查询二维码及投诉举报渠道。

美瞳、隐形眼镜等医疗器械专项整治活动开展以来，辖区内隐形眼镜经营商户持证率相较整改前得到显著提升；12315平台相关投诉量明显下降；各所辖区内共检查152家次，立案查处1起。并持续通过医疗器械智慧监管平台，实现“资质自动核验-风险实时预警-证据在线固证”全链条管理；将医疗器械安全纳入社区网格员巡查清单，延伸监管触角。