南陵县市场监管局“清、控、增” 严抓口腔诊所药械质量安全

为保障全县口腔诊所药品、医疗器械使用质量安全，消除潜在风险隐患，近日，南陵县市场监管局在全县范围内开展口腔科医疗器械质量安全专项检查，进一步规范口腔诊所市场秩序。

网格排查，清底数。制定2025年度口腔诊所药械质量安全专项检查方案，组织股室、执法大队、基层所成立联合检查组，对全县口腔诊所(门诊部)逐一开展现场检查，全面掌握辖区内口腔诊所药品、医疗器械经营使用单位底数及基本情况，动态建立监管底数库。截至目前，出动执法人员73人次，检查含口腔诊所31家次。

严查细管、控风险。此次检查，重点围绕处方药和医疗器械的采购、验收、贮存、使用和维护等环节，严密排查是否存在违法违规行为、质量管理制度建立情况以及药品、医疗器械不良事件监测履行情况等。针对检查过程中发现的问题要求限期整改到位，对整改不到位的将依法进行后续闭环查处。截至目前，对6家机构责令整改。

强化宣贯，增意识。执法人员将专项检查与宣传教育相结合，积极宣传《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法律法规。并针对全县口腔诊所召开药品医疗器械经营使用管理培训会，通过法律法规宣贯、经营使用规范讲解及违法违规案例分享，提升辖区内口腔诊疗机构风险管控意识和从业人员的法律意识。