无为市市场监管局严桥市场监管所开展医疗器械领域专项检查

医疗器械的安全问题，既是深入贯彻落实习近平总书记关于“四个最严”要求，也是保障群众健康安全的重要关口。为进一步加强医疗器械领域市场安全，促进行业规范发展，无为市市场监管局严桥市场监管所开展医疗器械领域专项检查。

突出主体责任，提高经营单位管理意识。在现场检查过程中，执法人员发现无论是卫生室的从业人员还是药店负责人，责任意识淡薄，风险隐患排查主动性不强。执法人员现场纠正上述错误认识，督促其落实质量管理主体责任，切实履行医疗器械日常验收、排查、储存等各项工作，以及确保医疗器械管理制度的有效落实。

精准严格执法，提升问题发现与整改能力。一是规范现场检查。重点对卫生室、医疗机构、药房等场所开展检查，查看进货票据是否齐全，进货查验制度是否严格落实，是否存在超范围经营和过期、失效医疗器械等行为。二是坚持惩教结合。执法人员对检查发现的轻微违法行为，以说服教育、劝导等方式，督促其整改。对免罚清单以外的违法情形，依法予以立案查处，精准打击违法行为。

创新服务方式，稳步提升行业管理水平。一方面严格落实“谁执法谁普法”，运用典型案例，加强对经营单位法律法规宣传，现场实时普法。另一方面执法人员主动添加微信，一对一解答经营单位后续经营活动遇到的问题疑惑，及时回复企业诉求，提供便民便企服务。

通过本次检查，执法人员共发现问题4起，其中3起情节轻微，现场予以纠正，另1起经营失效医疗器械的行为，已立案调查。下一步该所将持续加大医疗器械重点领域监管力度，严厉打击违法违规行为，全力守护人民群众用械安全。