芜湖市局开展中秋国庆节前医疗器械专项检查

为确保中秋国庆节日期间医疗器械质量安全，市局开展了医疗器械质量安全节前检查，各县区局也同步开展集中检查。

检查组采取“四不两直”的方式，对医疗器械经营使用单位开展检查。针对涉疫医疗器械、集中带量采购、无菌和植入、医疗美容等重点品种，重点检查医疗器械相关资质是否齐全、采购验收储存环节是否规范，是否经营使用无产品注册证、过期、失效、淘汰的医疗器械等。对医疗器械的使用情况，包括使用记录、消毒灭菌记录、维修保养记录等开展检查，确保其符合规范要求。在检查的同时，加大对医疗器械质量安全法律法规的宣传，提高医疗器械经营使用单位的质量意识。对在检查中发现的问题和风险隐患，及时向属地监管部门和主管部门反馈信息，立即采取措施进行整改和纠正，并追踪整改情况，确保整改到位。截至目前，全市共检查医疗器械经营使用单位36家次，下达责令整改2份。

下一步，市场监管部门将持续关注高风险、高关注度的品种和环节，深入排查风险隐患并推进整改落实，绷紧“安全弦”，用实际行动牢守医疗器械产品质量“平安线”，保障两节期间市民群众安全用械安全。