芜湖市局集聚合力 筑牢药品安全监管屏障

为有效化解药品安全风险隐患，进一步强化药品安全风险管理，芜湖市局坚持“防范风险、查办案件、提升能力”，药品安全巩固提升行动不断走深走实。

一是夯实基础，持续强化监管能力提升。为加强药品安全监管队伍建设，我市出台了统一的药品监管行政执法案例指导办法、医疗器械经营分级监管检查指南等，指导县区开展日常监管工作。举办了“市监大讲堂”和药械妆监管能力提升培训班等形式，依托“实操培训教育点+法治教育基地”，不断强化基层药械妆专业监管水平。通过基层遴选、集中培训、现场考试的方式，从全市9个县区75个基层所遴选市级药品检查员，基本实现市场监管所全覆盖，扎实推进市县药品监管能力标准化建设。

二是强化监管，全面排查化解风险隐患。发挥监督检查在风险排查中的“主渠道”作用，聚焦重点品种、重点区域、重点环节，通过日常监督检查、专项整治等方式，着力开展麻醉药品和精神药品经营专项检查、医疗器械质量安全风险隐患排查整治、“一号多用”违法行为专项检查等专项行动，提升监管成效。依托第三方网络监测服务机构开展网络交易信息监测，自2023年以来，网络监测检查网站、网店商品信息页面达七万余条次，开展药械化专项监测100余次，发现相关违法违规线索20条，均已核实处置。

三是严查重处，全面打击药品违法行为。出台了《关于规范出具假劣药品认定意见的规定》和《芜湖市药品监管行政执法案例指导办法》，进一步规范假劣药认定标准和认定程序，提升打假治劣工作效能。严厉打击药品领域违法犯罪行为，针对重大案件线索组建“一案一专班”，集中查办一批危害药品安全的违法案件。自药品安全巩固提升行动以来，我市共立案查处并办结行政处罚案件600余件，入选最高法危害药品安全犯罪典型案例1起、国家药监局医疗器械网络销售典型案例2起，有效规范药品市场秩序，维护人民群众健康权益。

下一步，芜湖市局将持续深化拓展药品巩固提升行动，紧密围绕围绕“防范风险、查办案件、提升能力”重点任务，全方位筑牢药品安全底线，推动我市药品产业高质量发展。